هيئة الدواء المصرية تقرر سحب مستلزمات جراحية من الأسواق وتحذر من تداولها
أعلنت هيئة الدواء المصرية عن إصدار منشور رسمي يقضي بسحب عدد من المستلزمات الطبية المستخدمة في الجراحات، وذلك في إطار حرصها على ضمان سلامة المرضى وجودة المستحضرات المتداولة في السوق المصري.
وأوضحت الهيئة أن قرار السحب يشمل مستلزمين طبيين هما:
- Touchstone Endoscopic Linear Cutter (Single Use Loading Unit – Triple Rows) برقم تسجيل 670/2021/1
- Touchstone Intraluminal Stapler for Single Use (Circular – Double Row) برقم تسجيل 510/2021/1
وأشارت إلى أن المستلزمات كانت مستوردة سابقًا بواسطة شركة “أبواللو تكنولوجي”، وحاليًا بواسطة “المجموعة المصرية للاستيراد والتصدير”.
وأكدت الهيئة أن قرار السحب جاء بناءً على توصيات اللجنة العلمية المتخصصة للجراحة العامة وجراحة التجميل، والتي أوصت بسحب جميع الكميات من السوق ووقف تداولها، مع عدم السماح بدخول أي شحنات جديدة، لحين تقديم تقارير مأمونية معتمدة وإعادة تقييمها.
وشددت الهيئة على ضرورة تنفيذ الإجراءات التصحيحية، والتي تتضمن ضبط وتحريز الكميات الموجودة من هذه المستلزمات، واتخاذ كافة الإجراءات اللازمة لضمان عدم استخدامها داخل المنشآت الطبية.
استخدامات هذه المستلزمات الطبية
تُستخدم هذه الأدوات الجراحية (الدباسات الطبية) بشكل أساسي في العمليات الجراحية، خاصة جراحات الجهاز الهضمي والمناظير، حيث تُساعد في غلق الأنسجة وربطها بعد الاستئصال أو القطع، بدلًا من استخدام الخياطة التقليدية. وتُعد من الأدوات المهمة لتقليل زمن الجراحة وتحسين دقة الإغلاق، لكنها تتطلب أعلى معايير الأمان والجودة نظرًا لتأثيرها المباشر على حياة المريض.
نصائح وتحذيرات للمواطنين
دعت هيئة الدواء المصرية المواطنين ومقدمي الخدمة الطبية إلى ضرورة توخي الحذر، وعدم استخدام المستلزمات المشار إليها، وفي حال الشك في أي مستلزم أو مستحضر، يُرجى التواصل مع الهيئة عبر الخط الساخن 15301 أو من خلال الموقع الرسمي.
وأكدت الهيئة أن هذا التحذير يخص التشغيلات الواردة في المنشور فقط، ولا ينطبق على جميع المنتجات المماثلة المتداولة في السوق.
